Pastilla de microbiota fecal sustituye a los antibióticos en infecciones graves por primera vez

• Sandert Espinal
• junio 14, 2024
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Imagen extraída de ElPais / Por Mikrobiomik

Hace
un siglo, la introducción de los antibióticos transformó la medicina,
ofreciendo una defensa efectiva contra las infecciones bacterianas. Sin
embargo, el uso excesivo e inapropiado de estos medicamentos ha
permitido que las bacterias desarrollen resistencias, poniendo en riesgo
la eficacia de estos tratamientos vitales. En este contexto, el estudio
de la microbiota intestinal, un complejo ecosistema de microorganismos
que habita en nuestro cuerpo, está abriendo nuevas vías para combatir
infecciones.

Un
ejemplo notable de esta innovación es el MBK-01, un fármaco
desarrollado por Mikrobiomik, una pequeña compañía con sede en Derio,
Vizcaya (España). Este medicamento utiliza una cápsula de heces de
donantes sanos para tratar infecciones causadas por Clostridium
difficile, una bacteria que afecta a 124,000 personas hospitalizadas en
Europa cada año. A diferencia de los antibióticos tradicionales, que
destruyen tanto las bacterias patógenas como las beneficiosas, MBK-01
introduce una microbiota equilibrada de un donante sano. Esto permite
que los microorganismos beneficiosos controlen la proliferación de C.
difficile, restaurando la salud intestinal sin perturbar el delicado
equilibrio del ecosistema bacteriano y reduciendo las probabilidades de
recaídas.

El
ensayo clínico de fase 3 del MBK-01, realizado con la participación de
92 pacientes en 21 centros de España, ha mostrado resultados positivos.
El medicamento no solo ha demostrado ser seguro, sino que también ha
sido un 15% más efectivo que la fidaxomicina, el antibiótico estándar
para tratar esta infección. Además, los pacientes que tomaron la
pastilla de heces experimentaron una menor recurrencia de la infección
en comparación con aquellos tratados con antibióticos.

En
Estados Unidos, ya se comercializan dos terapias con microbiota para
infecciones similares, una desarrollada por Seres Therapeutics y otra
por Rebiotix, aunque estas están reservadas para pacientes que han
sufrido recaídas tras el tratamiento con antibióticos. El enfoque de
Mikrobiomik permitiría utilizar el tratamiento como primera opción, lo
que representa un avance significativo en la lucha contra las
infecciones por C. difficile. “Es el primer antibiótico no
antibiótico”, comenta Juan Basterra, CEO de Mikrobiomik.

La Clostridium difficile es una bacteria especialmente resistente, capaz
de formar esporas que pueden sobrevivir en ambientes hostiles y
persistir en el organismo humano, causando recaídas incluso después del
tratamiento con antibióticos. En 2013, un estudio publicado en The New
England Journal of Medicine sugirió que, en lugar de eliminar
completamente la bacteria, sería más efectivo reducir su dominancia. Sin
embargo, los trasplantes de microbiota presentan riesgos de seguridad,
como se evidenció en 2019 cuando un trasplante resultó en la muerte de
un paciente y la enfermedad grave de otro.

El
uso de cápsulas de microbiota fecal liofilizada podría revolucionar el
tratamiento de las infecciones por C. difficile, facilitando el acceso
y mejorando la conveniencia del tratamiento. Según Majdi Osman,
profesor en la Universidad de Harvard, esta forma de administración
podría simplificar el tratamiento y permitir la conservación a
temperatura ambiente. No obstante, para los casos más graves, la
administración por colonoscopia sigue siendo más efectiva, y se necesita
más investigación para determinar la mejor ruta y dosis de tratamiento.

Tras
concluir con éxito el ensayo de fase 3, Mikrobiomik está cerca de
llevar su producto al mercado. La Agencia Europea del Medicamento (EMA)
ya ha catalogado el MBK-01 como sustancia activa. En España, 40 personas
han recibido el medicamento bajo el programa de uso compasivo de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ahora,
la compañía busca capital para expandir su capacidad de producción y su
equipo.

Mikrobiomik
también está explorando la aplicación de su tecnología en enfermedades
del hígado, del intestino y como complemento en el tratamiento del
cáncer de colon. Además, hay indicios de que los trasplantes de
microbiota podrían ser útiles para tratar la depresión y están
investigando la relación entre el microbioma y diversas enfermedades
cardiovasculares y degenerativas. Así, después de la revolución que
supuso el uso de antibióticos para eliminar microbios perjudiciales, se
vislumbra una nueva transformación con pastillas que restauran la salud
apoyando a los microbios beneficiosos.

Información obtenida de:

1. SanareNews. (2024, June 13). Pastilla de microbiota fecal sustituye a los antibióticos en infecciones graves por primera vez.  

2. Mediavilla, D. (2024, June 13). Una pastilla con heces sustituye por primera vez al antibiótico para tratar infecciones graves. El País.