FDA aprueba píldora oral para perder peso de Eli Lilly
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. concedió una autorización acelerada el miércoles a orforglipron, medicamento de la compañía Eli Lilly, bajo el nombre comercial Foundayo. La decisión se tomó dentro de un programa que busca acortar los plazos de revisión, completando la evaluación en 50 días.
Se trata de un agonista del receptor GLP‑1 de molécula pequeña que imita una hormona natural involucrada en la regulación del apetito y la saciedad, ofreciendo una alternativa oral a los tratamientos inyectables de larga duración.
Según la empresa, los asegurados podrían adquirir el fármaco mediante una tarjeta de descuento por un costo de 25 dólares mensuales. Los pacientes que paguen al contado tendrían un precio que varía entre 149 y 349 dólares al mes, dependiendo de la dosis prescrita.
En un estudio clínico con más de 3 000 adultos con obesidad, la dosis más alta evaluada (36 mg) produjo una reducción promedio del peso corporal del 11,2 %, equivalente a unas 25 libras, tras un periodo de seguimiento superior a 16 meses. El grupo que recibió placebo mostró una pérdida del 2,1 %, menos de 5 libras.
Los resultados de la píldora de Lilly se añaden a los de la formulación oral Wegovy de Novo Nordisk, que ya había generado más de 600 000 recetas en EE. UU. desde su aprobación en diciembre. Ambos fármacos presentan una pérdida de peso inferior a la observada con los inyectables Zepbound de Lilly (21 % promedio) y Wegovy de Novo Nordisk (alrededor del 15 %).
Los participantes que tomaron orforglipron también registraron mejoras en la circunferencia de cintura, la presión arterial, los niveles de triglicéridos y de colesterol. Los efectos adversos fueron mayormente gastrointestinales, provocando la interrupción del tratamiento en entre el 5 % y el 10 % de los pacientes, frente al 3 % del grupo placebo.
Una encuesta de KFF indica que aproximadamente uno de cada ocho estadounidenses ha utilizado agonistas GLP‑1 inyectables, aunque el alto costo limita su acceso. La nueva píldora se incorporará a un acuerdo de la administración Trump destinado a reducir los precios de los medicamentos GLP‑1.
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